На данный момент максимальным наказанием по уголовной статье 238 ("Производство, хранение, перевозка или сбыт товаров, не отвечающих требованиям безопасности") является штраф до 300 тысяч рублей или два года лишения свободы. В случае причинения тяжкого вреда или смерти человека максимальный штраф возрастает до 500 тысяч рублей, а срок - до шести лет. В случае гибели нескольких людей срок может быть увеличен до 10 лет лишения свободы, однако, по словам сенаторов, зачастую производители поддельных лекарств могут отделаться штрафом в 100 тысяч рублей. Теперь оборот контрафактных лекарств предлагается выделить в отдельную статью УК, а наказание - ужесточить.
В случае если инициатива будет одобрена, вырастут как штрафы, так и сроки возможного заключения. Так, за оборот незаконных лекарств предлагается сажать на срок от двух до четырех лет, в случае гибели человека или причинения тяжкого вреда его здоровью - от четырех до шести лет лишения свободы и штраф в 500 тысяч рублей. Если жертвами контрафакта стали несколько человек, предлагается ввести срок от семи до 10 лет, а штраф увеличить вплоть до миллиона рублей. При этом применять статью предлагается и в отношении тех, кто занимается изготовлением фальсификацией документов на лекарства и медицинские изделия.
В Совфеде объяснили свою инициативу масштабом оборота незаконных лекарств, а также мировой практикой. Так, в США за оборот контрафактных лекарств можно получить штраф до 200 миллионов долларов и пожизненное заключение, в Индии - также пожизненное, в Турции - заключение на срок от 30 до 50 лет, а во Франции - заключение на срок до пяти лет и штраф до 500 тысяч евро. Таким образом, в России за аналогичные преступления наказание по мировым меркам является даже мягким, и это притом, что, по словам авторов законопроекта, с точки зрения прибыльности рынок поддельных лекарств уступает лишь продаже оружия и наркотиков.
Проблема оборота незаконных лекарств с каждым годом все активнее обсуждается законодателями в связи с увеличением количества случаев контрафактного оборота, который начал лавинообразно развиваться по мере развития интернета. Расширение рынка "серых" лекарств требует адекватного ответа: так, в июне 2013 года под эгидой Интерпола прошла совместная международная операция по пресечению деятельности производителей и распространителей нелегальных лекарств. На сайте Интерпола сообщается, что в ходе операции были изъяты 58 тысяч упаковок нелегальных лекарств, а также остановлена деятельность девяти тысяч сайтов по их продаже, причем треть этих сайтов оказалась зарегистрирована на территории России.