В сообщении говорится, что лаборатория в Словакии, в которой тестировалась поставленная партия российской вакцины, не входит в сеть официальных лабораторий Евросоюза. Таким образом, условия контракта были нарушены.
"К сожалению, в нарушение существующего контракта как акт саботажа Словацкий государственный институт контроля за лекарственными средствами провел испытания "Спутник V" в лаборатории, которая не является частью сети официальных лабораторий контроля лекарственных средств ЕС, несмотря на то что такие лаборатории были доступны", - приводит РИА "Новости" сообщение РФПИ.
Кроме того, по данным разработчиков вакцины, словацкий регулятор запустил кампанию по дезинформации, которая направлена против вакцины. Более того, регулятор планирует провокации и в будущем, считают в Москве.
В РФПИ отметили, что письмо с просьбой вернуть вакцину отправлено властям Словакии 6 апреля. Там также опровергли сообщения о том, что российская вакцина, поставленная в Словакию, отличается от вакцины, прошедшей клинические испытания. Эти сведения в РФПИ считают недостоверными, так как все партии произведенной вакцины проходят жесткий контроль в Центре имени Гамалеи.
Ранее словацкий регулятор заявил, что производитель "Спутника V" не представил ему доказательства безопасности и эффективности вакцины, на основе которых он может принять экспертное заключение о ее качестве. Кроме того, утверждалось, что поставленная в Словакию партия не соответствует характеристикам, описанным в медицинском журнале The Lancet.
Об этом заявила глава словацкого Государственного института по контролю за лекарствами Зузана Банёва. По ее словам, регулятор получил только 20 процентов необходимых сведений о вакцине, передает радио "Свобода"*. В частности, от словацких специалистов утаили информацию о доклинических и клинических испытаний и о производстве препарата. Регулятор повторно запрашивал эту информацию у российской стороны, но не получил ответа, пояснила Банёва.
В конце марта о приостановке регистрации препарата по той же причине сообщило бразильское Национальное агентство по санитарному контролю.
Вакцина "Спутник V" разработана Центром имени Гамалеи и 48-м ЦНИИ Минобороны РФ, попавшим под санкции США, при поддержке РФПИ. Согласно публикации в Lancet, третья фаза клинических исследований показала, что эффективность вакцины составляет 91,6 процента, и она полностью защищает от тяжелых случаев COVID-19. "Вакцину одобрили уже в 60 странах с общим населением свыше полутора миллиардов человек", - отмечает РИА "Новости".
Словакия и Венгрия - две страны Евросоюза, решившие использовать российскую вакцину, не дожидаясь одобрения Европейским агентством лекарственных средств. Это решение привело к политическому кризису в Словакии, закончившемуся отставкой поддерживавшего идею импорта российской вакцины премьер-министра Игора Матовича и его кабинета. Партнеры по коалиции победившей на прошлых выборах консервативной партии "Обычные люди" выступили против закупок до общей сертификации.
Матович по инициативе главы Минздрава Марека Крайчи договорился с Россией о поставках, не уведомив коллег в правительстве и президента Словакии Зузану Чапутову. Кроме того, он пошутил об условиях поставки вакцины "Спутник V". На вопрос о том, что он пообещал России в обмен на вакцину от COVID-19, премьер-министр ответил: "Закарпатскую Украину". Позже Матович заявил, что ничего России не обещал и сама Россия ничего от него не хотела, а МИД Словакии извинился за его шутку перед Украиной.
Всего в Словакию было решено поставить 2 млн доз вакцины "Спутник V", но страна успела получить только 200 тысяч доз.
Теперь глава Минфина Словакии Эдуард Хегер сформирует новое правительство, а Матович займет его пост, пишет "Новая газета".
* - средство массовой информации, внесенное Минюстом РФ в реестр СМИ, выполняющих функции иностранного агента